注射用甲钴胺

 产品优势
1、修复受损神经，促进神经再生，缓解麻木疼痛

2、周围神经病变首选治疗药物

【药品名称】

   通用名称：注射用甲钴胺

   商品名称：怡维康

   英文名称：Mecobalamin for Injection

   汉语拼音：Zhusheyong jiagu´an

【成    份】

   本品主要成份是甲钴胺，辅料是甘露醇。其化学名为：Coα-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Coβ-甲基-钴胺酰胺。

化学结构式如下：

   分子式：C63H91CoN13O14P

   分子量：1344.40

【性    状】

   本品为本品为粉红色冻干疏松块状物或粉末。

【适 应 症】

   1.用于周围神经病。

   2.因缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血的治疗。

【规    格】

   0.5mg

【用法用量】

   1.周围神经病

   成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。

   2.巨幼红细胞性贫血

   成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗每隔1～3个月可给一次，每次0.5mg。

【不良反应】

   1.严重不良反应（频度不明）

   过敏反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏反应。应密切观察患者，如果出现这种反应，应立即终止用药，并采取适当的措施。

   2.其它不良反应

   (1)过敏反应：皮疹(﹤0.1%)，如果出现这些不良反应，应停止用药。

   (2)其它：头痛、发烧感(﹤0.1%)；出汗、肌内注射部位疼痛、硬结（频度不明）。如果出现这些不良反应，应停止用药。

【禁    忌】

    对本品及成份过敏者禁用。

【注意事项】

    1.如果使用一个月后仍不见效，则不必继续无目的地使用。

    2.使用时的注意事项

   （1）本品使用时，0.5mg加注射用水1ml溶解后使用。

   （2）给药时见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。

   （3）肌内注射时肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点：

        1)避免同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

        2)注意避开神经分布密集的部位。

        3)注意针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。

    （4）为了确保储存质量稳定，采用遮光材料包装，从遮光材料中取出后应立即使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】

   尚不明确。

【老年用药】

   尚不明确。

【药物相互作用】

   尚不明确。

【药物过量】

   尚不明确，如发生过量请予以对症支持处理。

【药理毒理】

   1.药理作用

     甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。

     动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经髓鞘形成。

    2.毒理研究

     生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】

   1.人体药代动力学

  （1）单次给药