「医药速读社」英国政府为男

【2018年02月07日 / 医药资讯一览】罗氏PD-L1抗体组合肾癌三期临床达到其中一个一级终点；Zogenix罕见病新药获FDA突破性疗法认定；优卡迪提交两款PD-1敲减CAR-T产品临床申请；普利制药依替巴肽注射液获荷兰上市许可……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）

Part 1 政策简报

| CFDA副局长孙咸泽卸任 接下来他要做什么

2月5日，国务院发布任免国家人员的通知，信息显示，免去孙咸泽的国家食品药品监督管理总局副局长职务。（E药经理人）

Part 2 上市公司

| 中源协和作价1.25亿元转让泛生子基因6.5%股权

2月6日消息，上市公司中源协和发布公告，决定将持有的泛生子基因6.483%股权，对应注册资本460.06万元，以1.25亿元价格转让给深圳海峡生命科学投资合伙企业（有限合伙）。（亿欧）

| 世界级！45家药企最值钱

5日，新华财经发布“2017年全球市值500强”榜单。据统计，上榜的医疗健康企业有45家，其中排名前三的是强生、罗氏制药、辉瑞制药，而中国仅有1家药企上榜——恒瑞医药298.6亿美元。（医药观察家网）

| 复宏汉霖或正准备赴港上市

据彭博社报道，上海复宏汉霖生物技术有限公司正在积极准备，在香港交易所挂牌上市。复宏汉霖预计将在香港募集5亿美元。如果实现，这将是港交所新规后的首个生物制药IPO。（健点子）

Part 3 投融资

|利用人工智能助力癌症诊断 Paige.AI获2500万美元融资

近日，来自纽约的癌症诊断技术公司Paige.AI宣布正式成立。同时，Paige.AI还宣布完成了2500万美元的A轮融资，并与纪念斯隆-凯特琳癌症中心签署了独家数据许可协议。（创鉴汇）

Part 4 药闻医讯

| 罗氏PD-L1抗体组合肾癌三期临床达到其中一个一级终点

7日，罗氏宣布其PD-L1抗体Tecentriq与其重磅药物阿瓦斯汀组合在一个叫做IMmotion 151的晚期肾癌临床试验达到其中一个一级终点。（美中药源）

| Zogenix罕见病新药获FDA突破性疗法认定

开发罕见中枢神经系统疾病新药的医药公司Zogenix今天宣布，FDA为在研新药ZX008颁发了突破性疗法认定，治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。（药明康德）

| Allergan偏头痛新药3期临床试验结果积极

7日，Allergan宣布其在研新药ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验ACHIEVE I的积极结果。结果表明，与安慰剂相比，口服给药ubrogepant 50毫克或100mg的疗效，安全性和耐受性均显示积极结果。（药明康德）

| 生存期翻倍！黑色素瘤组合疗法3期临床积极

7日，Array BioPharma和Pierre Fabre公布关键3期临床试验结果。数据表明，encorafenib与binimetinib联用有可能成为治疗BRAF突变型黑色素瘤患者的一种有效新疗法。（药明康德）

| 优卡迪提交两款PD-1敲减CAR-T产品临床申请

6日，优卡迪有两款CAR-T产品「敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」和「敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」的临床申请获得CDE承办受理。（医药魔方数据）

| 普利制药依替巴肽注射液获荷兰上市许可

6日，普利制药公告称，近日获得荷兰药物评价委员会颁发的依替巴肽注射液的药物上市许可。据悉，依替巴肽适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。（医药魔方数据）

| 石药集团胃癌药物DP303c获FDA孤儿药认定

6日，石药集团有限公司董事会发布公告宣布，集团开发的抗体药物偶联药物DP303c获得美国FDA颁发就治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤的孤儿药资格认定。（新浪医药新闻）

| 纳米氧化铁用于成人IDA适应症获FDA批准

5日，美国AMAG制药公司表示，美国FDA批准了公司Feraheme®的说明书扩展的补充新药申请，该药物除了目前慢性肾病适应症外，还包括了用于所有符合条件的成人缺铁性贫血患者的治疗。（新浪医药新闻）

| 英国政府为男-男性行为者提供HPV疫苗

英国政府近日已确定一项全国性的疫苗接种项目，该项目将为英国的男男性行为者接种乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，预防感染。据悉，该病毒感染会增加男性口腔、肛门和阴茎癌症以及生殖器疣的风险。（新浪医药新闻）

| 降低71%风险！前列腺癌组合疗法3期结果出炉

日前，安斯泰来制药与辉瑞联合宣布使用enzalutamide和雄激素阻断疗法构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌患者的临床3期试验中取得积极疗效。试验结果表明这种组合疗法与单一ADT疗法相比能够将患者肿瘤转移或死亡的风险降低71%。（药明康德）

| 2017融资总金额超68亿 基因测序再掀资本热潮

根据预测，2020年全球基因测序市场规模将达到87亿美元，2022年的全球市场规模将迅速上升至300亿美元左右。我国基因测序产业规模在2015年达到30亿元人民币。（火石创造）

| 研究人员发现导致大脑发育缺陷的关键基因

通过筛选小鼠体内影响神经细胞迁移的基因突变，科学家们发现一个基因Vps15在神经细胞内蛋白运输过程中发挥关键作用，如果正在发育的小鼠缺少这个基因表达的蛋白大脑会出现严重缺陷。（生物谷）

| 葡萄中的特殊化合物或有望治疗抑郁症

近日，来自西奈山伊坎医学院的研究人员通过研究发现，一种新型的葡萄衍生化合物：二氢咖啡酸和二甲花翠素3’-O-葡萄糖苷或能作为治疗抑郁症的新型疗法。（生物谷）

| 中国脑科学专家发现“戒断”毒瘾新靶点

药物成瘾是危害严重的社会问题。目前，脑科学专家郑平团队的研究表明，环境因素“双重激活”脑内前额叶皮层投向杏仁核的神经环路，或是环境因素重新激活药物戒断记忆的重要神经机制。这意味着，未来通过干预此过程或成为减少环境因素导致药物复吸的新策略。（中国新闻网）

| 超45万人大型研究发现这样喝茶可能致癌

近日，一项在中国进行的大型研究发现，喜欢喝热茶又有吸烟、喝酒习惯的人更容易罹患食道癌。

| 英研究人造病毒：可用于杀灭细菌 有望解决耐药性问题

英国国家物理实验室发布的一项新研究表明，一种完全由人工合成的病毒可高效杀灭细菌，并且不容易引起细菌的耐药性，有望帮助医学界解决日益严重的一些致病细菌对抗生素耐药的问题。（新华网）

| 衰退的免疫系统 才是癌症发病率增加主因

主流观点认为，癌症发病率随着年龄增长而上升，是因为基因突变增加。现在，一篇最新文章提出不一样的推测：衰退的免疫系统才是引发癌症发病率增加的更重要因素。（生物探索）

| 首次证实！光线太暗会改变大脑结构 让我们“变傻”

光线太暗不仅会影响视力，还会让我们“变傻”。近日，有科学家们证实，在昏暗的房间和办公室里待太久的时间，可能会改变大脑的结构，损害一个人的记忆和学习能力。（生物探索）

| Part 5 互联网+

| 人工智能手表获FDA批准 监测严重神经疾病

日前，Empatica公司宣布美国FDA批准其人工智能手表Embrace上市，用于监控一类极为危险的癫痫发作。这是FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。（药明康德）

| 可食用二维码药物：吃前扫一扫信息都知晓

哥本哈根大学的研究人员希望能够发明一种二维码智能口服药物。它不但具有常规药物的口服属性和治疗作用，同时能够在二维码中含有必要的药物信息，患者可通过智能手机扫描对其中的信息进行读取。（康健新视野）