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二价宫颈癌疫苗接种对象调整为“9

时间:2018-07-18 11:06  来源:  阅读次数: 复制分享 我要评论

昨天,宁波市疾控中心发布消息,调整双价人乳头瘤病毒吸附疫苗接种对象,即二价HPV疫苗宫颈癌疫苗)接种对象从“9—25岁女性”调整为“9—4

昨天,宁波市疾控中心发布消息,调整双价人乳头瘤病毒吸附疫苗接种对象,即二价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)接种对象从“9—25岁女性”调整为“9—45岁女性”。目前全市二价HPV疫苗供货充足。

据了解,九价HPV疫苗已于今年4月在中国获批,但目前尚未供应,上市时间预计最快今年底明年初。

二价HPV疫苗接种对象调整为“9—45岁女性”

2018年5月10日,国家食品药品监督管理总局出具《药品补充申请批件》:同意“葛兰素史克公司”提出的关于将该厂家生产的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(简称“二价HPV疫苗”)变更接种人群(增加26—45岁人群)的补充申请。

2018年5月28日,葛兰素史克(中国)投资有限公司出具《市场告知函》,告知上述事项,并告知其已供应市场的14批疫苗均适用于新批准的接种对象适用年龄范围人群(即9—45岁女性)。

宁波市疾控中心在组织有关专家专题研讨的基础上,对于宁波市二价HPV疫苗接种对象进行调整:把二价HPV疫苗接种对象从“9—25岁女性”调整为“9—45岁女性”。

据知情人士透露,在国外,二价接种对象为9—45岁女性。二价HPV疫苗进入中国后,临床试验人群为9—25岁女性,所以推荐该年龄段的女性人群接种,但这也限制了一部分超过25岁女性对疫苗的需求。所以等接种对象为20—45岁女性的四价HPV疫苗在中国上市后,出现供不应求的情况。考虑到大家的接种需求,中国最终同意使用国际上的临床试验数据,把二价HPV疫苗接种对象调整为9—45岁女性。

在宫颈癌的预防上,二价和四价HPV疫苗等效

HPV(即人类乳头瘤病毒)是宫颈癌致病病毒,是目前人类所有恶性肿瘤中唯一病因明确的肿瘤。HPV感染后,可被免疫机制自行清除,所以多数HPV感染是一过性且无临床症状,不需要治疗,但某些型别HPV持续感染可导致病变并最终进展为宫颈癌等恶性病变。HPV疫苗通过预防相应型别HPV感染,从而实现预防宫颈癌的目标。

99.7%的宫颈癌由HPV病毒感染所引起,主要通过性传播。其中,HPV-16型和HPV-18型就是最主要的高危型HPV,它们可导致约70%的宫颈癌。二价HPV疫苗与四价HPV疫苗都能针对这两种病毒起预防作用。所以在宫颈癌的预防上,这两种疫苗是等效的。四价HPV疫苗相比二价HPV疫苗增加了预防HPV6和HPV11,这两类病毒可引起生殖器疣。

四价HPV疫苗推荐用于20—45岁女性。金报记者采访发现,目前,该疫苗在宁波处于供不应求的状态。全国也是如此。如果需要接种,短则等待一个月,长则等上半年。

二价宫颈癌疫苗接种对象调整为“9