[强于大市评级]医药生物行业周报：CDE公布第二十七批拟纳入优先审评的药品名单 儿童用药、罕见病药获青睐 时间：2018年04月04日 14:01:17 中财网 【投资要点】上周医药生物行业上涨5.60%，在东方财富Choice 终端27 个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排在第6 位。医药生物各子行业全部上涨。2018 年初至今涨跌幅排行中，在东方财富Choice 终端27 个一级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排第位，涨幅5.99%。 3 月28 日，CDE 公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，共有26 个药品注册申请进入CDE 优先审评通道。其中14个是申请临床，7 个是申请上市，5 个是仿制药申请上市。 在此次公布的拟纳入优先审批的名单中，儿童用药品种有9 个，占本次比重的三分之一多。目前国内儿科面临着缺医少药的问题，90%的药品没有儿童专用剂型，面对这样的现状，2015 年，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确要求优化创新药的审评审批程序，并于2016 年进一步细化了相关政策，为儿童用药神评审批打开绿色快捷通道。此外，还有3 个属于罕见病用药。罕见病药在国际上又称为“孤儿药”，是指患病人群不到10 万人的疾病治疗药物，各国均有相关政策鼓励研发“孤儿药”。 【配置建议】 我们建议关注此次拟纳入优先审批名单中的公司，建议关注天士力（600535）、康弘药业（002773）。 【风险提示】 政策落地进度不达预期风险； 申报进度不达预期风险。 □ .何.玮 .西.藏.东.方.财.富.证.券.股.份.有.限.公.司 |
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