（2018/10/12）执业药师挂证 行业封杀十年；国家药监局责令4家医械公司全部停产；Nature：已找到可消除耐药肿瘤的药物组合；深度综述：全面解读帕金森病治疗最新进展；医保局将协调卫健委调整药占比考核…… 【赛柏蓝】：又一省明确：未过一致性评价不采购 10月10日，湖南省卫计委发布《关于做好新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种供应保障工作的通知》。在价格方面，视同通过一致性评价的品种，允许生产企业以通过一致性评价后的全国最低三省平均省级价格直接挂网供医疗机构采购。 头条菌：值得注意的是，进行价格联动时的价格采集范围为通过一致性评价后的价格。 【赛柏蓝器械】：国家药监局责令4家医械公司全部停产 10月11日晚，国家药监局官网发布飞检通报，4家被飞检的企业在检查中均存在严重缺陷，全部停产整改。4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。 头条菌：企业停产整改情况及省局采取的监管措施须及时在省局网站发布。企业应当完成全部缺陷项整改并经省局跟踪检查合格后方可恢复生产。 【药店经理人】：执业药师挂证 行业封杀十年！ 近日，山东省淄博市药监局发布了“食品药品安全黑名单责任人员信息公示表”，3人因生产、销售假药被10年内禁止进入医药行业。据不完全统计，在今年整个山东省黑名单信息共有30个涉及药品。 头条菌：挂证单位违法，即使执业药师未参与违法经营活动，也会受到牵连。 【生物探索】：Nature：已找到可消除耐药肿瘤的药物组合 更好地理解与治疗抗性相关的机制对于制定彻底根除癌症、防止肿瘤复发至关重要。近日，研究人员发现了一群耐药肿瘤细胞并找到了可消除这些耐药肿瘤的药物组合——抑制Wnt信号协同vismodegib，从而防止了肿瘤复发。 头条菌：对治疗产生抗性向来是困顿癌症患者的主要问题，抗性细胞是肿瘤复发的根源，且与高发病率和死亡率相关。 【药明康德】：深度综述：全面解读帕金森病治疗最新进展 在过去十年里，科学研究发现了与PD风险相关的24个基因位点，靶向与这些位点相关的蛋白的在研药物也已经进入早期研发阶段。以往研究表明，在临床前动物实验中只显示出轻微疗效的化合物在2期或3期试验中很可能无法显示出疗效。 头条菌：我们需要现代化和前瞻性科学研究，来推动发现对PD患者更有效的药物实体。 【医药魔方】：Gossamer Bio半年融资3.3亿美元 生物技术公司在A轮融资1亿美元之后接下来会做什么？Gossamer Bio的答案是，半年之后继续完成2亿3千万美元的B轮融资，且在B轮融资之后IPO似乎也已经并不遥远了。而Gossamer Bio只是一家2018年1月才新成立的公司。 头条菌：FiercePharma刚刚公布了2018年全球最强生物技术公司TOP15榜单，Gossamer Bio位列其中。 【财新健康点】：医保局将协调卫健委调整药占比考核 10月11日，国家医保局举行成立以来的首场新闻通气会。国家医保局新闻通稿显示，在17款抗癌药统一纳入药品目录乙类范围之后，下一步，将协调配合有关部门加强对医生用药的指导，保障抗癌药的采购和合理使用，确保患者11月底前逐步能买到降价后的抗癌药。 头条菌：国家医保局司长熊先军表示，要让医院能进，医生能开，患者能吃。 【药渡】：国内外在研抗肝纤维化药物研究进展 目前，临床上多用中医中药或中成药进行抗肝纤维化的治疗，至今仍然没有进入临床应用的化学药物。随着人们对肝纤维化发生、发展机制的认知深入，已有多种在研药物在临床前动物模型和/或临床研究中取得了良好的抗肝纤维化效果。 头条菌：谁能阻止或延缓肝纤维化，谁将能医治大多数慢性肝病。 【火石创造】：人工智能辅助决策系统在临床上的应用 自2016年谷歌的AlphaGo击败围棋世界冠军李世石起，人工智能的热度就一直居高不下。人工智能在医疗方面的应用主要分为以下几个方向：临床诊疗决策支持系统、智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊、智能语音电子病历系统等。 头条菌：相信在政府的大力扶持和科技行业的不断创新下，真正的医疗人工智能将不再只是科幻电影中的情节，而是短期内可以预见的未来。 【美中药源】：FDA：不支持偏爱型激动剂、Trevena用于手术止痛 10月12日，FDA专家组以7票赞成、8票反对不支持Trevena的注射吗啡类似物、偏爱型阿片受体激动剂oliceridine用于手术止痛。专家组认为这个药物的安全性数据不足，目前数据显示oliceridine没有一个剂量与吗啡比即安全又有效。 头条菌：现在美国处方药滥用严重，去年有7万人因止痛药滥用意外死亡。 【医药地理】：分析：冠心病处方流向 根据中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS数据显示，冠心病多发生于中老年人群，整体发病率男性多于女性，尤其在70岁以前这个年龄段；主要分布在三级医院，占比高达59.8%，一级二级医院占比相近。 头条菌：大型生产企业在重点品种的的品牌地位稳固，难以被撼动，从近两年的数据来看，仍是外资企业领先市场。 |
