岛津完成保健品中非法添加药物的质谱库

　　中国保健品新闻网报道：近年来,我国保健食品产业发展迅速，不同品名、类型和功效各异的产品层出不穷，应接不暇;一些不法厂商为了强调其第三种功能的效果，常在保健食品中非法添加一些违禁药物。据2011年11月份，广州市食品药品监管局表示，广州市保健食品非法添加每年检出率维持在3.8%左右，违规添加化学药品的主要集中在宣称改善睡眠、辅助降血糖、缓解疲劳、减肥等四大类产品中;宣称改善睡眠功能产品添加苯巴比妥等镇静和催眠药物。

　　宣称辅助降血糖功能产品添加二甲双胍、格列苯脲等降糖药;宣称缓解疲劳功能产品添加西地那非(俗名“伟哥”)或近似成分;宣称减肥功能产品添加西布曲明(中国药监总局2010年10月30日已经叫停用于减肥效果),酚酞等药物。由此引发保健品安全事件不断出现，例如减肥药“肤姿美闪电瘦胶囊”涉嫌非法添加禁用化学物质西布曲明，在强壮滋补类产品中违法添加人工合成的雄激素如DHEA等事件。

　　加强保健食品市场的监管力度已迫在眉睫，我国相继出台了多个相关政策进行应对，2011年8月1日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)(食药监保化函[2011]322号》中，将保健食品现有的27项功能合并、减少为18项，加强对功能性保健品的管控;2012年3月20日,又发布了《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》，涉及西布曲明等6大类50余种物质,以此来监控功能性保健品中的非法添加药物;但相关的检测方法主要参考2009年12月国家食品药品监督管理局发布的《中成药药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。

　　伴随着我国相关政策法规的相继颁布实施，保健食品的监管越来越严格，尤其是保健品中的非法添加药物。但是保健食品非法添加物种类繁多，检测技术成为保健食品监管的技术瓶颈：一是缺少部分保健食品非法添加物的检测与确证方法;二是现有分析方法的分析目标物单一，缺少保健食品中非法添加物快速筛查方法;三是获得保健食品非法添加物的标准物质困难。因此，如何快速识别与筛查非法添加药物成为保健食品安全中至关重要的问题。飞行时间串联质谱由于既具备高分辨率和高质量数准确度，又具备多级质谱功能，能提供未知化合物的结构信息。通过精确质量数的检索匹配及多级特征碎片离子确证，可以快速且方便地对未知化合物实现快速筛查与鉴定。

　　岛津公司作为全球的分析仪器厂商，进入中国已经30多年，一直关注食品安全行业相关的法规及社会热点，及时开发相关方法应对新的检测需求。经过持续的努力，岛津分析中心与湖南省检验检疫科学技术研究院合作开发并制作完成《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》，其中覆盖了8类(减肥类、降糖类、降压类、镇静安神类、补肾壮阳类、镇痛类、抗精神病类以及排毒养颜类等)114种常见的保健品中非法添加药物，该质谱库不仅包含114种化合物的多级质谱图与多级裂解规律，还有相应的筛查方法,能实现在无标准品的情况下的快速筛查检测与确证。特奉上供相关检测单位和分析测试人员参考。